第三方物流冷鏈 破解藥品冷鏈物流之困
據藥監局的監測數據,中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%,藥品質量問題中近20%與冷鏈有關,可見冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。隨著我國藥品流通市場規模以及藥品安全監管力度的加大,藥品冷鏈管理市場需求前景可期。
前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國醫藥流通行業商業模式與投資機會分析報告》中數據顯示,2012年藥品流通市場規模仍維持較快增長,但增速趨緩:全年藥品流通行業銷售總額達11174億元,首次突破萬億元,同比增長18.5%,增幅比2011年回落4.5個百分點,其中,藥品零售市場銷售總額2225億元,同比增長16%,增幅回落4個百分點。
醫藥流通市場規模的擴大給第三方能夠提供冷鏈物流的企業提供較好的發展空間,一方面,冷鏈物流成本高、技術難度大,國內醫藥流通企業中藥品冷鏈物流的能力還相對較弱,有一定的壟斷傾向,加入第三方物流冷鏈服務公司對于降低成本,提高藥品安全具有重要意義。
另外,在政策方面,新版GSP在總則第二條、第三條部分就開宗明義:“本規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量。藥品經營企業應當嚴格執行本規范。藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規范相關要求。“這一說明打破了GSP僅僅是為藥品批發企業和藥品生產企業而設定的行業界限,具有劃時代的意義。雖然傳統運行體系外的第三方醫藥物流納入行業監管并形成規律尚需時日,但這一突破為我國專業化醫藥第三方物流發展奠定了法律基礎。
前瞻產業研究院醫藥流通行業研究小組認為,由于目前我國絕大部分社會涉藥運輸企業并不具備新版GSP對于藥品運輸安全的要求,由第三方物流來完成冷鏈物流能夠保證藥品安全管理的需求。雖然在需求加劇的情況下,企業自身可能也會開展配送工作,但是大型的冷鏈干線運輸一定程度上還是需要依靠社會資源;而對于一些以生物制品等需要冷鏈運輸的中小企業來說,自建冷鏈物流體系很不現實,在這種情況下,大力發展第三方冷鏈物流也是很有必要的。
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