2010年，我國實行了麻疹疫苗的預防活動，1億劑的麻疹疫苗注射到適齡兒童的體內(nèi)。其中，出現(xiàn)了注射疫苗不良反應的個案。一時間各種質(zhì)疑聲四起，懷疑疫苗制造商的、懷疑國際陰謀的，很少有人注意到疫苗的流通過程中的管理機制缺陷，更沒有人關心整個疫苗冷鏈管理中最容易被忽視的環(huán)節(jié)——疫苗冷鏈末梢。

疫苗是特殊的生物藥品，在流通過程中，其周圍環(huán)境需受到嚴密的監(jiān)控并且產(chǎn)生一系列數(shù)據(jù)來證明疫苗有效。為此世界衛(wèi)生組織（WHO）做了很多工作，但是由于發(fā)展中國家的社會和經(jīng)濟發(fā)展程度不同，實施中遇到很大的困難。根據(jù)某省冷鏈運行調(diào)查，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)水平以下的冷藏包中，67.4%在勉強維持。實際上，對于疫苗冷鏈管理的漏洞到處可見，山西疫苗高溫事件就是明證。

而現(xiàn)階段我國還缺乏行之有效的疫苗冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測技術手段滯后，表現(xiàn)為人工測量和紙面記錄；無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持；實時性差、監(jiān)管脫節(jié)；取證困難、無法確定責任；無法進行預警、損失率大……

   

●冷鏈管理的兩種解決方案

發(fā)達國家的疫苗冷鏈管理比較完善，從法律法規(guī)和具體運作上得到了保證。例如加拿大的冷鏈規(guī)范，規(guī)定了基層冷鏈中不允許使用非疫苗冷鏈用途的制冷設備，如家用冰箱、食品用途的冰箱等。目前，我國對藥品的冷鏈技術規(guī)范和監(jiān)管標準的法律法規(guī)，也正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監(jiān)管領域已經(jīng)是大勢所趨。

從冷鏈全程管理角度看，保證疫苗在存儲與運輸期間處于合適的溫度，是物流的一項艱巨任務。根據(jù)規(guī)定，應對溫度進行定期測量和記錄。因此，關于冷鏈全程的溫度數(shù)據(jù)的獲得和保存是對實施冷鏈規(guī)范管理的一個挑戰(zhàn)。

根據(jù)我國社會經(jīng)濟現(xiàn)狀，疫苗冷鏈管理解決方案有兩個選擇：以加強冷鏈末梢管理為重點的分段解決方案和大平臺解決方案。大平臺解決方案是一個由政府引導，由第三方服務商提供的一個整體解決方案。該平臺的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng)、GPS、GIS（地理信息系統(tǒng)）、數(shù)據(jù)庫和移動通訊技術為基礎，以互聯(lián)網(wǎng)、語音通訊、移動短信和GPS車載設備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案。適合發(fā)達地區(qū)的疫苗冷鏈管理，管理內(nèi)容可以擴大到其他藥品和食品等領域。該大平臺解決方案動用的社會資源比較全面，在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)是可行的。除有國家的法律法規(guī)外，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐。配套的行政管理也是很關鍵的要素，該方案是一個徹底解決方案。

其次是根據(jù)我國現(xiàn)狀的過渡方案，即以加強冷鏈末梢管理為重點的分段解決方案。這是一個小系統(tǒng)的冷鏈管理模式，由每個冷鏈段的責任人根據(jù)規(guī)范來對疫苗冷鏈的數(shù)據(jù)采集和管理，數(shù)據(jù)采集工具和其他相關設備由該冷鏈段的責任單位配備；對于數(shù)據(jù)的記錄，保存和管理由冷鏈段責任人負責。

該模式的優(yōu)點是，在社會經(jīng)濟條件不夠的情況下，對現(xiàn)有的冷鏈體系進行適當改造，尤其要注重對冷鏈末梢的管理。由于疫苗冷鏈的分布是呈樹狀的，中段和末段的分段數(shù)量很多，冷鏈末梢就更多。因此，末梢冷鏈管理器的應用也有很大的空間。

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