面對近年來發生的疫苗安全性事件，食品藥品監管部門也在逐步加大對疫苗等冷藏藥品冷鏈運轉環節的監管。

為了實現疫苗等冷藏藥品流通環節的全程冷鏈監管，寧波市食品藥品監管局自2009年開始，采用先進的信息化遠程監控技術，在華東醫藥寧波有限公司開展了無縫隙藥品冷鏈物流試點。

據寧波市局市場監督處處長陳元剛介紹，寧波市局在試點企業冷庫端安裝了藥品倉儲環境監測和報警系統軟件，對在庫冷藏藥品的溫濕度實行24小時不間斷自動監測、記錄和超標異常情況報警，并通過互聯網將企業端采集的數據傳輸到藥品監管部門。

對于藥品運輸環節溫度監控這個難題，陳元剛介紹，試點企業在8臺冷運車上安裝了藥品冷鏈運輸環境監測系統軟件，每輛冷藏車配置3個PT1000溫度監測探頭，對運輸過程中藥品的溫濕度進行自動監測、記錄和異常情況報警，并通過GPS衛星數據傳輸系統，將數據傳輸到藥品監管部門。

“藥品監管部門可隨時監控藥品經營企業在庫藥品溫濕度和運輸過程中冷鏈藥品溫濕度情況，企業和軟件公司也能進行實時監控，可以說有三方同時監控溫濕度。另外，一旦出現溫度異常的情況，信息系統就會自動報警，我們的手機能收到警示短信。因此，司機在出現溫度異常的第一時間就能采取措施，從而避免了因人為疏忽導致的冷鏈風險。”陳元剛表示。

“每套車載環境都配置嵌入式打印機，當冷鏈藥品到達目的地時，要將歷史數據現場打印出來并進行簽字驗收，實現了客戶對運輸過程冷鏈情況的監督。”陳元剛表示，“我們還要求企業嚴格驗證供應商冷鏈運輸設備設施、運輸過程及到貨時的溫濕度狀況，保證冷鏈藥品到達公司前的冷鏈安全。”

據了解，通過一年的運行，華東醫藥寧波有限公司沒有發生溫濕度超標的異常報警，試點經驗目前正在寧波市其他疫苗等冷藏藥品經營企業推廣。陳元剛表示，藥品冷鏈信息化監管系統投入使用以來，提高了藥品監管部門對疫苗等生物制品經營企業的冷鏈監管水平，實現了從供應商、儲存、運輸到客戶終端的全程藥品冷鏈物流實時遠程監控，確保了疫苗等生物制品流通環節的質量安全。

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華鼎冷鏈是一家專注于為餐飲連鎖品牌、工廠商貿客戶提供專業高效的冷鏈物流服務企業，已經打造成集冷鏈倉儲、冷鏈零擔、冷鏈到店、信息化服務、金融為一體的全國化食品凍品餐飲火鍋食材供應鏈冷鏈物流服務平臺。

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