因標(biāo)準(zhǔn)缺失，國內(nèi)醫(yī)藥低溫物流（冷鏈）面臨著安全與發(fā)展的雙重考驗。在日前舉行的“2010泛珠三角冷鏈系統(tǒng)建設(shè)洽談會”（下稱“冷鏈洽談會”） 上，來自醫(yī)藥、食品、技術(shù)裝備等領(lǐng)域的冷鏈企業(yè)熱烈討論的就是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。

近日，衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)督局（SFDA）在“山西疫苗事件”專題通報會上表示，山西疫苗經(jīng)營存在問題，問題直指流通環(huán)節(jié)，同時要求各地加大對疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督力度，強(qiáng)化疫苗流通和冷鏈運轉(zhuǎn)管理。

　　然而，在當(dāng)前我國冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、標(biāo)準(zhǔn)缺失、監(jiān)管缺位等情況下，作為冷鏈物流中最小一部分的醫(yī)藥冷鏈物流，同樣面臨著“高要求，無標(biāo)準(zhǔn)”的尷尬。

　　全國性標(biāo)準(zhǔn)缺失

“醫(yī)藥流通質(zhì)量出了問題，追根溯源是非常困難的。”全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會冷鏈物流分技術(shù)委員會（下稱“冷標(biāo)委”）秘書長劉衛(wèi)戰(zhàn)在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者采訪時，對當(dāng)前醫(yī)藥冷鏈物流“無標(biāo)可依”的現(xiàn)狀深感憂慮。

“如果注射疫苗后有不良反應(yīng)，我們首先考慮用藥是否正確、藥品質(zhì)量是否有問題，以及被注射者的體質(zhì)是否適合注射等方面的因素。但很多時候，最后調(diào)研發(fā)現(xiàn)是流通環(huán)節(jié)出了問題。那么，流通環(huán)節(jié)憑什么來證明是否真的出了問題、怎樣產(chǎn)生的、哪個環(huán)節(jié)產(chǎn)生的？這些都是難以追溯的，因為現(xiàn)階段藥品冷鏈物流仍具有多重關(guān)系、多重周轉(zhuǎn)等特點，很難在流通的每個階段都提供溫控記錄。”劉衛(wèi)戰(zhàn)如是說。在不規(guī)范的狀態(tài)下，一旦藥品冷鏈出現(xiàn)質(zhì)量問題，就很難追根溯源。

作為民營醫(yī)藥物流企業(yè)的龍頭，九州通也是《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》主要起草人。九州通物流總部物流管控副部長肖作紅認(rèn)為，由于醫(yī)藥冷鏈物流市場還不成熟，在實際操作過程中，市場還存在不規(guī)范操作的行為，而這些行為對藥品質(zhì)量來說是很不利的，規(guī)范醫(yī)藥物流市場應(yīng)是順應(yīng)市場發(fā)展需要的。

　　記者了解到，無論是目前占冷鏈物流大頭的食品冷鏈，還是小批量、多批次醫(yī)藥冷鏈物流，除了個別地方出臺了地方標(biāo)準(zhǔn)外，全國性標(biāo)準(zhǔn)依然處于空白或正制定的狀態(tài)。

　考驗檢測能力

作為醫(yī)藥物流“新管家”，商務(wù)部早在今年2月份就表示將加快出臺醫(yī)藥流通領(lǐng)域相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。同時，包括浙江英特藥業(yè)負(fù)責(zé)的《藥品冷鏈物流技術(shù)管理規(guī)范》、九州通負(fù)責(zé)的《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》等在內(nèi)的四項醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)于2009年通過國標(biāo)委立項的第一批和第二批國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃審評。

　　而更多的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，即使標(biāo)準(zhǔn)出臺了，還要經(jīng)過市場的驗證，同時也考驗著企業(yè)的執(zhí)行力和有關(guān)部門的監(jiān)管水平。

冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：19937817614

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