九江出臺物流領域藥品監(jiān)管新規(guī)定
10月10日,記者從市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為切實加強我市物流領域藥品的監(jiān)督管理,遏制利用物流渠道銷售假劣藥品的違法行為,該局聯(lián)合市公安局、工商局、郵政局和南昌鐵路局九江車務段出臺物流領域運輸、儲存、收寄藥品等新規(guī)定。
收寄藥品時要嚴格驗證
根據新的規(guī)定,物流領域各單位(指合法從事藥品運輸、儲存、收寄、轉運的郵政、鐵路貨運快運公司和各物流冷鏈服務公司、快遞公司、貨運站、托運部等)在收寄藥品貨物時,要驗證藥品生產經營使用單位的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。被運輸?shù)乃幤吠獍b上應貼有與內裝藥品名稱、數(shù)量一致的清單,每件藥品必須附有供應單位的銷售憑證,否則不得收寄。
須設立藥品專門存放區(qū)域
物流領域各單位的貨物儲存場所要設立藥品專門存放區(qū)域,并貼有醒目標識。對需要低溫或冷藏保存的藥品,要存放在具有制冷設備的場所。不具備冷藏儲存條件或不能提供運輸全程冷鏈設備的,不得收寄低溫或冷藏保存藥品。
收件方提取藥品有時限
物流領域各單位對收到的藥品,夏秋季節(jié)應通知對方在5天內提取,冬春季節(jié)應通知對方在7天內提取。超過時限不提取的,應做好記錄,并通知食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核查。
特殊藥品須申請準運證
物流領域各單位要嚴格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》各項規(guī)定。運輸麻醉藥品和第一類精神藥品,要向江西省食品藥品監(jiān)督管理局申請領取運輸證明;還要查驗、收存托運人的運輸證明副本,檢查貨物包裝,并采取安全保障措施,防止運輸過程中被盜、被搶或丟失。郵政營業(yè)機構對郵寄的麻醉藥品和精神藥品,要查驗寄件人的準予郵寄證明,否則不得郵寄;鐵路運輸藥品時,遵從鐵道部相關規(guī)定。
市食品藥品監(jiān)督管理局相關人員還告知:藥監(jiān)部門會定期將不合格藥品公告目錄交給郵政、鐵路快運公司和物流冷鏈服務公司。各單位在收寄藥品時,經驗證發(fā)現(xiàn)所寄運藥品屬于藥監(jiān)部門認定為假劣藥品的,應不予收寄,并立即通知食品藥品監(jiān)督管理局,由執(zhí)法人員依法處理。物流領域各單位對醫(yī)療器械的收寄轉遞也必須按照以上規(guī)定執(zhí)行。
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