冷藏藥品“斷鏈”是造成該類藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的重要因素之一，因此受到我國藥品流通監(jiān)管部門的高度重視。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)也在努力加強(qiáng)自身管理，以防類似問題的產(chǎn)生。但藥品冷鏈“斷鏈”現(xiàn)象仍在不斷冒出，給行業(yè)和監(jiān)管部門造成了許多困擾。解決藥品斷鏈的癥結(jié)在哪里?該從哪里入手?這是行業(yè)亟待回答的問題。

　　調(diào)查結(jié)果顯示，我國藥品批發(fā)企業(yè)主要是以倉儲(chǔ)為中心完成藥品的拆零、分揀、再包裝、貼標(biāo)功能，只有少數(shù)龍頭批發(fā)企業(yè)會(huì)在中心城市完成接近30%左右的部分重點(diǎn)客戶的配送工作;其余部分的干線運(yùn)輸、城市配送則委托社會(huì)物流冷鏈服務(wù)公司完成。

　　從藥品物流各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)際作業(yè)的情況看，不同環(huán)節(jié)、不同地區(qū)藥品冷鏈物流服務(wù)質(zhì)量差異很大，這主要是由上游企業(yè)的要求、物流服務(wù)商的素質(zhì)、作業(yè)環(huán)境和條件、作業(yè)時(shí)間等諸多因素造成的。

　　從藥品冷鏈物流的各個(gè)環(huán)節(jié)看，從生產(chǎn)商(進(jìn)口商)到一級(jí)批發(fā)代理商，一級(jí)代理商到二級(jí)代理商和省級(jí)疾控中心之間，具有一定的相似性。雖然有規(guī)模優(yōu)勢(shì)，但未必容易控制，這主要是承運(yùn)商比較強(qiáng)勢(shì)所致。

　　這個(gè)階段冷藏藥品物流的特點(diǎn)是相對(duì)批量較大，出發(fā)地和目的地距離一般較遠(yuǎn)，交通比較發(fā)達(dá)。在這個(gè)階段，冷藏藥品空運(yùn)的比例在70%左右，在四川、重慶、貴州等地，甚至高達(dá)90%以上，少量冷鏈藥品使用公路運(yùn)輸或鐵路運(yùn)輸方式(見圖2)。

　　從國外進(jìn)口冷藏藥品情況看，藥品在機(jī)場很難得到良好的儲(chǔ)存條件。雖然藥品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商一般配備有冷藏集裝箱等設(shè)備，但由于我國機(jī)場的各種偶然性，斷鏈情況時(shí)有發(fā)生。而考慮到藥品在這個(gè)階段一般時(shí)間較短，尚能得到較好控制，以及藥品自身的穩(wěn)定性條件，并沒有太多企業(yè)給予過多關(guān)注。雖然藥企也希望承運(yùn)商能提供更好的條件，但鑒于我國鐵路和航空運(yùn)輸企業(yè)較強(qiáng)勢(shì)的傳統(tǒng)，沒有哪家藥品供應(yīng)商、批發(fā)商或者道路運(yùn)輸合作商提出質(zhì)疑。藥品冷鏈的實(shí)時(shí)監(jiān)控也與空中管理的相關(guān)法規(guī)產(chǎn)生矛盾，成為不能追溯的一段黑洞。

　　對(duì)此，除了自求多福之外，部分企業(yè)也采取了一些積極的應(yīng)對(duì)措施。如積極和航空公司協(xié)調(diào)，藥品作為非危險(xiǎn)品貨物，能攜帶溫度記錄儀上飛機(jī);根據(jù)飛行時(shí)機(jī)預(yù)計(jì)，提高運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏集裝箱或冷藏箱的溫度控制時(shí)間要求等。

　　在庫作業(yè)狀態(tài)是當(dāng)前我國藥品冷鏈中最好的狀態(tài)，這與我國強(qiáng)制落實(shí)GMP/GSP密不可分。在庫作業(yè)狀態(tài)的企業(yè)經(jīng)營主體是我國絕大部分藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)。由于具有較好的專業(yè)性，企業(yè)設(shè)備條件完備，管理落實(shí)，總體能得到良好控制。與此相對(duì)比，二級(jí)批發(fā)后的分撥環(huán)節(jié)和不發(fā)達(dá)地區(qū)的末端配送則令人擔(dān)憂。

　　末端冷藏藥品運(yùn)輸方式取決于各地經(jīng)濟(jì)條件、交通條件等因素，運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)單位往往是上一級(jí)運(yùn)輸商的加盟服務(wù)商，欠缺藥品冷鏈的基本知識(shí);即使是末端的使用單位，也并不比他們具備更多的專業(yè)知識(shí)。

　　因此，造成我國冷藏藥品在這個(gè)階段的出現(xiàn)斷鏈次數(shù)較多、時(shí)間也較長。在省市疾控中心將疫苗送到縣城時(shí)，一些交通不便利的偏遠(yuǎn)地區(qū)，400~500公里的距離可能需要走上8個(gè)小時(shí)。這種落后的交通條件導(dǎo)致藥品配送時(shí)間過長的現(xiàn)象，在我國貴州、云南以及四川等地區(qū)普遍存在。

　　從廣泛的實(shí)地調(diào)研和行業(yè)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，可以看出：

　　1.我國藥品冷鏈斷鏈主要是斷在藥品的“運(yùn)輸”環(huán)節(jié)上;

　　2.藥品的末端運(yùn)輸和使用環(huán)節(jié)是最薄弱的地方;

　　3.運(yùn)輸環(huán)節(jié)的承擔(dān)主體主要是我國傳統(tǒng)藥品流通行業(yè)體制外的社會(huì)運(yùn)輸企業(yè)，其類型包括航空運(yùn)輸公司、鐵路運(yùn)輸公司或承包商、公路道路運(yùn)輸公司等;

　　4.涉藥運(yùn)輸企業(yè)已經(jīng)成為我國新的涉藥物流企業(yè)，我國藥品物流和藥品的冷鏈物流都已經(jīng)不能回避新出現(xiàn)并形成規(guī)模的涉藥主體。

　　藥品冷鏈?zhǔn)潜∪醐h(huán)節(jié)，如何能有效的解決藥品斷鏈問題才是各企業(yè)關(guān)心的問題。如果你也有這方面的困惑可以來“2016(第二屆)醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國際高峰論壇”，本次論壇除邀請(qǐng)我國藥品冷鏈知名專家分享經(jīng)驗(yàn)外，還將邀請(qǐng)來自美國、歐洲和亞洲等國家專家為您帶來解決方案，這是全球醫(yī)藥冷鏈企業(yè)的大聚會(huì)。

點(diǎn)擊左下角“閱讀原文”即可參與報(bào)名

微信號(hào)：cmsu168　

熱門指數(shù)：★★★★★

熱門平臺(tái)推薦：采購經(jīng)理人俱樂部

微信號(hào)：caigouclub

熱門指數(shù)：★★★★★

冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：19937817614

華鼎冷鏈?zhǔn)且患覍Ｗ⒂跒椴惋嬤B鎖品牌、工廠商貿(mào)客戶提供專業(yè)高效的冷鏈物流服務(wù)企業(yè)，已經(jīng)打造成集冷鏈倉儲(chǔ)、冷鏈零擔(dān)、冷鏈到店、信息化服務(wù)、金融為一體的全國化食品凍品餐飲火鍋食材供應(yīng)鏈冷鏈物流服務(wù)平臺(tái)。

標(biāo)簽:

食品安全網(wǎng)

上一篇：南通四方冷鏈裝備股份有限公司首次公開發(fā)行限售股上市流通公告

下一篇：合縱連橫入選2022年《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)企業(yè)