中外醫(yī)藥冷鏈創(chuàng)新管理模式與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

時(shí)間：2023-12-16 10:15:11來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

聽說只有很特別的1%的人才會(huì)關(guān)注這個(gè)公眾號(hào)！

隨著近年來疫苗、藥品安全事件頻發(fā)，GMP、GSP飛行檢查進(jìn)入常態(tài)化、嚴(yán)格化，溫度敏感性藥品的風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理越來越受到藥監(jiān)部門和相關(guān)企業(yè)的關(guān)注，為幫助制藥企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥物流冷鏈服務(wù)公司深入解讀相關(guān)法規(guī)政策，提升醫(yī)藥冷鏈管理水平，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)服務(wù)模式創(chuàng)新和優(yōu)化， “2017國際醫(yī)藥冷鏈、倉儲(chǔ)及運(yùn)輸中國展”以及同期舉辦的“2017中外醫(yī)藥冷鏈論壇”，將圍繞“中外醫(yī)藥冷鏈創(chuàng)新管理模式與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)”開展研討，為藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)及冷鏈包裝、設(shè)備與服務(wù)供應(yīng)商搭建學(xué)習(xí)互動(dòng)交流合作的平臺(tái)。

讓我們跟隨論壇發(fā)言人一起了解行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)吧！

Stephen Maietta，市場開發(fā)總監(jiān)， Envirotainer

Stephen在2000年加入Envirotainer擔(dān)任美洲地區(qū)銷售總監(jiān)，并陸續(xù)擔(dān)任全球銷售總監(jiān)，全球大客戶總監(jiān)等職務(wù)。目前Stephen負(fù)責(zé)市場開發(fā)，專注于行業(yè)培訓(xùn)與教育，合作伙伴合規(guī)，和知識(shí)共享。他是注射藥品協(xié)會(huì)（PDA）成員，國際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)（IATA)時(shí)間與溫度委員會(huì)觀察成員，和健康與科技聯(lián)盟（HTDA)的董事會(huì)成員。

問/答

對(duì)于新興醫(yī)藥市場，冷鏈運(yùn)輸有哪些挑戰(zhàn)？Envirotainer如何應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)？

新興市場對(duì)于藥品需求的快速增長和日趨嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境，對(duì)于醫(yī)藥冷鏈行業(yè)提出了挑戰(zhàn)，與歐美市場相比，在硬件設(shè)施，操作流程，質(zhì)量意識(shí)，培訓(xùn)，利益相關(guān)方的合作方面，都需要進(jìn)一步的提升。Envirotainer致力于長期規(guī)劃，在中國和亞洲新興市場，不斷投入站點(diǎn)建設(shè)，客戶服務(wù)，本地支持，和合作伙伴培訓(xùn)，同時(shí)也希望把我們的全球經(jīng)驗(yàn)帶給中國的醫(yī)藥冷鏈行業(yè)。

以Envirotainer Academy為例，這是我們提供給客戶和合作伙伴的免費(fèi)在線培訓(xùn)計(jì)劃。我們認(rèn)識(shí)到，人為錯(cuò)誤是運(yùn)輸醫(yī)藥產(chǎn)品的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素，所以我們開發(fā)這樣一個(gè)開放的平臺(tái)，促進(jìn)冷鏈運(yùn)輸利益相關(guān)方的知識(shí)共享和協(xié)作。目前我們已經(jīng)有來自全球200個(gè)公司超過1萬人完成培訓(xùn)，其中很多是來自于新興市場的同行。

問/答

公司近期有哪些關(guān)注的領(lǐng)域和未來的規(guī)劃？

可靠性和可及性是我們持續(xù)關(guān)注的重點(diǎn)。過去的幾年，我們對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了不斷改善和更新，同時(shí)通過培訓(xùn)和質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃，不斷提升合作伙伴的操作水平，確保整個(gè)運(yùn)作鏈條完整可靠。

Envirotainer近年來在全球一直保持雙位數(shù)的增長，2017年我們將繼續(xù)生產(chǎn)所有4個(gè)箱型以滿足不斷增長的需求。采用復(fù)合材料箱體的RAPe2在設(shè)計(jì)和性能方面，目前仍然是市場上創(chuàng)新產(chǎn)品。我們會(huì)在N4館的F17展位展示RAPe2給大家。

問/答

公司目前提供哪些產(chǎn)品？具備哪些特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)？

專注于主動(dòng)冷鏈，通過采用堅(jiān)固、隔熱的箱體，以電子機(jī)械和恒溫系統(tǒng)來保持箱內(nèi)的溫度。目前我們的方案基于兩種技術(shù)：基于干冰和風(fēng)扇的t2系列，和基于壓縮機(jī)和電加熱的e系列。

主動(dòng)冷鏈的優(yōu)點(diǎn)在于易于監(jiān)測箱內(nèi)溫度，易于控制，可以在不影響產(chǎn)品溫度的情況下添加干冰或者充電，操作效率高，對(duì)藥品的安全保護(hù)比較好，同時(shí)因?yàn)槭侵貜?fù)使用，對(duì)環(huán)境無沖擊。

秦津娜

北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司副總經(jīng)理

高級(jí)經(jīng)濟(jì)師

問/答

醫(yī)藥流通 “兩票制”的醫(yī)藥流通企業(yè) 推行，對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流各個(gè)環(huán)節(jié)和未來趨勢(shì)有哪些影響？

首先“兩票制”的施行，對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)帶來的影響還是比較大的，由原來的一級(jí)經(jīng)銷商直接到地方，對(duì)于物流企業(yè)考驗(yàn)的是他們的資源建設(shè)范圍

再次，原來的一些小的批發(fā)商部分掌握了終端與渠道資源的批發(fā)企業(yè)，在醫(yī)藥流通領(lǐng)域具有較大的話語權(quán)，不少醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品想要在區(qū)域內(nèi)打開市場，還是要依靠它們，故此物流企業(yè)介入還是存在一些困難，特別是地域限制。

問/答

如何更好的把握當(dāng)前醫(yī)藥物流法規(guī)發(fā)展的趨勢(shì)？

隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)療保障水平的提高，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的物流要求也逐步提高，尤其是需要低溫貯藏的醫(yī)藥冷藏品發(fā)展很快，帶動(dòng)了醫(yī)藥冷鏈物流的快速發(fā)展。特別是疫苗、生物制品等銷售額的逐漸上升趨勢(shì)，這說明醫(yī)藥冷鏈物流將迎來發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)。我們?nèi)A人供應(yīng)鏈作為從事醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)谌降奈锪髌髽I(yè)，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)工匠精神，打造專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流。

蔣海洪

國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院客座教授

問/答

面對(duì)GSP 飛行檢查的常態(tài)化和嚴(yán)格化，您覺得醫(yī)藥流通模式發(fā)生了哪些變化？

藥品GSP以及醫(yī)療器械GSP規(guī)范是醫(yī)藥流通領(lǐng)域關(guān)于質(zhì)量管理的兩大基本規(guī)范，國家針對(duì)醫(yī)藥經(jīng)營流通組織的飛行檢查，其重點(diǎn)在于監(jiān)督企業(yè)履行流通質(zhì)量管理的責(zé)任義務(wù)。但是，許多企業(yè)在硬件設(shè)施上達(dá)不到GSP規(guī)范的要求，因此將轉(zhuǎn)而求助專業(yè)的第三方物流機(jī)構(gòu)。這將促進(jìn)第三方物流機(jī)構(gòu)的發(fā)展，這也許是醫(yī)藥流通模式發(fā)生的變化之一。另外，物流供應(yīng)鏈將得到更多企業(yè)的認(rèn)可，因?yàn)槲锪鞴?yīng)鏈提供的綜合管理方案更能適應(yīng)外部的要求。

問/答

醫(yī)藥流通領(lǐng)域的質(zhì)量管理和法規(guī)的未來發(fā)展趨勢(shì)如何？

因?yàn)楸娝苤膸准笫录陌l(fā)生，國家對(duì)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的質(zhì)量管理加強(qiáng)了監(jiān)管。在醫(yī)藥安全的紅線前面，從嚴(yán)監(jiān)管已經(jīng)成為了趨勢(shì)。為此，國家正在修改《藥品管理法》，同時(shí)也出臺(tái)了醫(yī)療器械冷鏈規(guī)范，并嚴(yán)格追究醫(yī)藥流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。因此，醫(yī)藥物流法規(guī)將隨著大環(huán)境的變化，繼續(xù)朝著嚴(yán)格管理、嚴(yán)格責(zé)任的方向發(fā)展。

長按報(bào)名

2017中外醫(yī)藥冷鏈論壇

日期：2017年6月21日地點(diǎn)：N4館M46會(huì)議室

主辦：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、中國醫(yī)藥冷鏈聯(lián)盟

協(xié)辦：北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司、上海博華國際展覽有限公司

09:20-09:30

主席致詞

秦津娜，副總經(jīng)理，北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司

09:30-10:00

基于問題導(dǎo)向的藥品流通質(zhì)量管理體系審計(jì)

魏驊，客座教授，國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院

10:00-10:30

《藥品管理法》修訂與冷鏈規(guī)范發(fā)展

蔣海洪，客座教授，國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院

10:30-11:00

醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸簡介

劉宇，中國營運(yùn)經(jīng)理，世遞國際貨物運(yùn)輸代理有限公司

11:00-11:30

醫(yī)藥冷鏈物流驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)分享

宗玉國，經(jīng)理，上海羅氏制藥有限公司

11:30-12:00

醫(yī)藥冷鏈物流的企業(yè)實(shí)踐

劉剛，副總經(jīng)理，北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司

13:30-14:00

天士力門特O2O創(chuàng)新實(shí)踐探索

覃擁，物流中心副總監(jiān)，天士力

14:00-14:30

醫(yī)藥冷鏈的復(fù)雜性和利益相關(guān)方的協(xié)作

展位號(hào)：N4 F17

Stephen Maietta，市場開發(fā)總監(jiān)， Envirotainer

14:30-15:00

國內(nèi)醫(yī)藥物流質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求與實(shí)踐

唐惠明，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，哈藥集團(tuán)醫(yī)藥公司

15:00-15:30

兩票制下信息技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的服務(wù)創(chuàng)新與案例介紹

高智勇，副總經(jīng)理，九州通達(dá)科技開發(fā)有限公司

15:30-16:00

小組討論：未來醫(yī)藥冷鏈發(fā)展趨勢(shì)

1.在新醫(yī)改及政策下，醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展前景如何？

2.面對(duì)現(xiàn)在國家的改革，對(duì)我們生產(chǎn)、流通企業(yè)帶來的困擾主要在哪幾方面？

3.醫(yī)藥應(yīng)急平臺(tái)的現(xiàn)實(shí)意義及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防？

主持人：秦津娜

討論嘉賓：魏驊、宗玉國、高智勇、覃擁、劉宇、Stephen Maietta

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