醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的「春天」來了嗎？

時間：2025-02-07 19:01:41來源：food欄目：冷鏈新聞閱讀：

近期，2023年中央一號文件《中共中央國務院關于做好2023年全面推進鄉(xiāng)村振興重點工作的意見》公布，這是21世紀以來第20個指導“三農”工作的中央一號文件。文件多次提到“冷鏈物流”，明確提出加快糧食烘干、農產品產地冷藏、冷鏈物流設施建設，支持建設產地冷鏈集配中心。2022年8月30日，默沙東中國官微發(fā)文稱，默沙東旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，默沙東九價HPV疫苗的適用人群擴展至9至45歲適齡女性。HPV的適用人群擴增，則意味著需求量有增不減。眾所周知，疫苗需要冷鏈來進行運輸。01醫(yī)藥冷鏈，是否值得布局吸引點一：行業(yè)處于起步期醫(yī)藥冷鏈作為物流業(yè)的一個分支，指通過特定的裝備將冷藏藥品在低溫環(huán)境下從生產者運送到使用者的一項特殊供應鏈工程。因為絕大多數的醫(yī)藥產品，包括藥品、疫苗、生物制劑、生物樣本、血液樣本等都需要在生產、加工、存儲、運輸、分銷、零售等各環(huán)節(jié)始終保持在特定的低溫環(huán)境下，以減少對醫(yī)藥產品的損耗、污染以及破壞。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)是冷鏈行業(yè)的細分領域，冷鏈行業(yè)的發(fā)展在我國主要分為三個階段，即萌芽階段、起步發(fā)展階段、迅速發(fā)展階段。圖1 中國冷鏈物流發(fā)展歷程圖片來源：《冷鏈物流行業(yè)2020年中國冷鏈物流發(fā)展報告：高質量轉型勢在必行》而醫(yī)藥冷鏈行業(yè)目前正處于行業(yè)的發(fā)展初期。2011-2016年，隨著政策的出臺，冷鏈技術的提升，冷鏈物流開始應用在醫(yī)藥領域，法律法規(guī)與行業(yè)標準逐漸樹立，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)開始向著規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展。2016年后，醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展，帶動醫(yī)藥冷鏈物流需求、滲透率與行業(yè)標準逐步提高，對企業(yè)的吸引力也逐步提高。吸引點二：市場規(guī)模呈整體增長的趨勢根據中物聯醫(yī)藥物流分會的數據，2017年我國醫(yī)藥冷鏈物流銷售總額為2509.89億元，至2021年達到4814億元，5年時間實現將近翻倍增長。2021年我國醫(yī)藥冷鏈物物流費用為201.42億元，同比2020年的173.17億元增長了16.31%。圖2 2017-2021年中國醫(yī)藥冷鏈銷售額數據來源：中物聯冷鏈委，藥智咨詢整理圖3 2017-2021年中國醫(yī)藥冷鏈物流費用數據來源：中商產業(yè)研究院，藥智咨詢整理吸引點三：國家政策扶持+門檻降低《商務部關于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展的指導意見》指出著力提升藥品流通能級，發(fā)展現代醫(yī)藥物流，鼓勵第三方醫(yī)藥物流發(fā)展，推動藥品冷鏈物流規(guī)范發(fā)展，構建便捷、高效、安全的現代醫(yī)藥物流體系。國家藥監(jiān)局關于學習宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》的通知中規(guī)定：強化動態(tài)監(jiān)管，取消藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）認證和藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）認證，藥品監(jiān)督管理部門隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進行檢查。2016年國務院取消從事第三方藥品物流業(yè)務的資質行政審批事項；2019年政府推進的“4+7帶量采購”，加之新版《藥品管理法》明確取消GMP認證和GSP認證，第三方物流企業(yè)進入醫(yī)藥冷鏈物流領域的門檻進一步降低。吸引點四：需求增多（1）疫苗普及，滲透率提升隨著老齡化人口的增多，我國醫(yī)藥的整體需求處于增長趨勢，尤其是經歷了疫情，疫苗的滲透率增高，民眾對疫苗的需求和接受度也日漸增長，例如大火的HPV疫苗、嬰幼兒所需的免規(guī)疫苗，無不需要冷鏈來保障運輸。（2）體外診斷產品增加生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前體外診斷主要的三大領域。體外診斷在醫(yī)療領域被譽為“醫(yī)生的眼睛”，是現代檢驗醫(yī)學的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病治療的全過程，因此隨著疾病需求的增加，體外診斷產品也將增加。我國體外診斷市場規(guī)模由2017年的510億元增長至2021年的1071億元，年均復合增長率為16%。圖4 2017-2021年中國體外診斷市場規(guī)模數據來源：中國醫(yī)療器械藍皮書，招銀國際環(huán)球市場，藥智咨詢整理（3）ICL（獨立醫(yī)學實驗室）市場增長獨立醫(yī)學實驗室(Independent Clinical Laboratory，ICL)屬于第三方檢測行業(yè)在醫(yī)療領域的分支，是指獨立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務并能獨立承擔責任的醫(yī)療機構，對于整個醫(yī)療檢驗產業(yè)來說是必不可少的一環(huán)，其與醫(yī)療機構建立業(yè)務合作關系，集中收集并檢測醫(yī)療機構采集的標本，并將檢驗結果送回以應用于臨床或體檢。疫情期間大家熟悉的核酸檢測大多都是通過ICL來完成的。2021年中國ICL市場規(guī)模已由2017年的146.99億元增至222.63億元，2017-2021年CAGR為8.66%。圖5 2017-2021年中國ICL（不包括新冠）市場規(guī)模數據來源：弗若斯特沙利文，藥智咨詢整理02醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的入局難度難點一：專業(yè)性高醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的專業(yè)性是普通貨運和快遞無法相比的，每個醫(yī)藥物流從業(yè)者都是半個醫(yī)藥人，冷鏈物流全鏈條都需要依《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求來，國標是每個做醫(yī)藥冷鏈業(yè)務企業(yè)的最低標準，并且企業(yè)還要承擔很大的業(yè)務風險和高額的賠償風險，這些都是對專業(yè)度的考驗。此外，不同藥品對冷鏈溫度要求也不一樣，冷鏈管理要求對人員配置、儲運設備、溫濕度監(jiān)測設備也有很高的標準。難點二：成本高不同藥品對冷鏈溫度要求不一樣，這就要求藥品的運輸需要分門別類，這對成本的要求有所增加。此外，專業(yè)的儲運設備、溫濕度監(jiān)測設備也是一筆不菲的支出。企業(yè)如何盈利，這就需要在保證藥品安全合規(guī)的前提下，降低自己的設備成本，創(chuàng)新技術，用新技術代替舊設備。目前提到的智能化就是一個很好的方向，相信在未來5G、人工智能、無人機、區(qū)塊鏈等技術將不斷應用到醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，在供應鏈每個環(huán)節(jié)發(fā)揮關鍵作用，提高行業(yè)自動化發(fā)展水平。同時，新技術也將驅動數字化供應鏈轉型，幫助企業(yè)優(yōu)化倉儲點及物流路線布局提升效率，從而使冷鏈藥品的生產、儲存和運輸過程更加可控和更加智能化。難點三：標準建設不完善目前醫(yī)藥冷鏈行業(yè)處于初期階段，也表現出標準建設不完善，無法滿足行業(yè)發(fā)展需要。例如，許多醫(yī)藥物流企業(yè)所用的信息系統與上下游企業(yè)對接系統標準不統一，需單獨開發(fā)端口對接，這無形之中增加了成本。此外，藥品目前缺乏短暫“斷鏈”后產品穩(wěn)定性驗證標準，導致有時客戶會以此為由拒收，部分地區(qū)還未出臺相關細化文件，會導致不必要的浪費損耗。在冷鏈設備選用方面也無統一的標準，這對醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的高效運營也帶來了困擾。03競爭格局：現有玩家分析目前我國醫(yī)藥物流市場仍非常分散，主要為傳統醫(yī)藥公司自營業(yè)務主導，尚未出現市場寡頭壟斷者，未來有機會催生垂直領域專業(yè)服務頭部公司。目前醫(yī)藥冷鏈物流市場上有三類主要玩家：第一類為擁有大型醫(yī)藥企業(yè)背景的醫(yī)藥物流企業(yè)，如國藥物流、華潤醫(yī)藥物流。第二類為主營業(yè)務為醫(yī)藥冷鏈的企業(yè)，如中集冷云、上海生生物流。第三類為第三方物流企業(yè)，如順豐快遞。04如何破局對于即將進入的玩家，建議關注以下幾點：（1）重資產運營，倉儲物流網絡規(guī)模協同，降低配送成本與提高時效性。（2）醫(yī)藥垂直領域專業(yè)能力，醫(yī)藥冷鏈從業(yè)者需兼具物流和醫(yī)藥相關專業(yè)知識，藥品運輸中冷鏈管理需合法合規(guī)。（3）醫(yī)藥垂直領域上游供應鏈資源整合能力，這有利于促進醫(yī)藥領域上下游產業(yè)鏈的信息共享，利于企業(yè)之間的溝通，信息的傳遞。（4）醫(yī)藥垂直領域冷鏈物流技術與物聯網技術的結合。聲明：本內容為作者獨立觀點，不代表藥智網立場。如需轉載，請務必注明文章作者和來源。對本文有異議或投訴，請聯系maxuelian@yaozh.com。