淺談中國冷藏藥品冷鏈物流現狀

時間：2022-12-26 16:48:15來源：food欄目：冷鏈新聞閱讀：

冷藏藥品冷鏈物流的經營規模

　　據相關數據顯示，冷藏藥品約占醫藥銷售總額的25%，冷藏藥品冷鏈物流的市場規模巨大。

缺乏專業化的冷藏藥品冷鏈物流企業

目前現實中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經營資質的藥品經營企業各自承擔，冷鏈物流的基礎設施設備也僅限于企業自有的冷庫、陰涼庫和少數冷藏車，受企業經營區域和規模限制，冷鏈配送范圍一般僅為單個省個別幾個地區。國內迄今尚無專業從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國市場配送能力的專業化冷鏈物流企業。

冷藏藥品冷鏈物流的運輸狀況

　　①運輸載體

　　※自主制冷動力;

　　※保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動式保溫箱;

　　※安裝制冷設備的主動式保溫箱(受客觀條件限制，采用的企業極少)。

　　②運輸方式

　　 A、近距離(單程200公里以下)：

　　※經營企業自有冷藏車配送，

　　※經營企業自有廂式貨車運載被動式保溫箱配送，

　　※被動式保溫箱委托普通物流冷鏈服務公司運輸。

　　B、遠距離(單程超過200公里以上)：

※藥品生產企業自有冷藏車運輸(采取此方式的生產企業甚少)。

　　※生產或經營企業采用被動式保溫箱委托普通物流冷鏈服務公司運輸。

　　③物流途徑

　　※被動式保溫箱委托普通物流冷鏈服務公司采用廂式貨車的公路運輸，

　　※被動式保溫箱委托中鐵物流的鐵路運輸，

※采用中鐵冷鏈物流專用被動式保溫箱的鐵路運輸，

　　※被動式保溫箱委托航空貨運公司的航空運輸。

　　④溫度監測

　　※采用冷藏車自備的溫度監測設備，由駕駛員監測;

※采用經驗證的被動式保溫箱，由物流冷鏈服務公司承諾在時限內送到收貨單

　　※在同一批被動式保溫箱中隨機放置數個溫度記錄儀，到貨后回顧性查驗。

藥品流通行業冷鏈管理現狀

　　① 冷藏藥品經營企業經營質量管理規范日漸健全。

各企業根據《藥品經營質量管理規范》(GSP)、《藥品生產質量管理規范》(GMP)建立了冷鏈管理相關的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，從藥品冷鏈經營質量管理入手，制定涵蓋了冷藏藥品的收貨、驗收、養護、出庫發貨復核、送貨等具體操作標準。

　　② 冷藏藥品經營企業冷鏈基礎設施設備日漸完善。

各企業根據冷藏藥品的特性，重視基礎設施設備的建設，設置有冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、冷藏箱、雙路電源(或備用發電機組)等，嚴格遵守溫度要求，確保冷藏藥品倉儲和運輸的安全。

　　③ 冷鏈管理中存在的主要問題

　　※ 冷鏈管理理念落后。

只注重倉儲、運輸過程的溫濕度變化結果管理，忽視了導致溫濕度變化的直接、間接因素(如制冷機、庫門、冷凝器、電源等)的監管。冷鏈管理缺乏系統化管理的理念。

　　※ 冷鏈管理不注重物流過程，可追溯性差。

即使使用冷藏車送貨也只能保證到貨驗收時，驗收員直觀地了解藥品到貨時的溫度，在途溫度無法即時顯示、追溯，更無法得到完整、客觀的在途溫度記錄。在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環節中的空白。

　　※ 冷鏈環境監管技術落后，缺乏實時監管、實時查詢和冷鏈溫度追溯的技術手段。

現行制度及所采用的溫度檢測技術手段其冷鏈環境監管數據是各企業建立在自覺性基礎上的“自我求證”的數據，缺乏科學、客觀、公正的第三方監管機制。充其量只能做到根據藥品在本企業倉儲、運輸的溫度監測結果，回顧性地判定藥品質量合格與否，無法科學地追溯藥品在本企業驗收入庫前的溫度狀況，更無法獲得藥品從生產企業成品庫出庫后的整個冷鏈儲運過程中的客觀、可靠的溫度數據，即使存在冷鏈“斷鏈”的事實，也無從知曉。

　　※ 冷鏈物流溫度保障存在的問題嚴重

現實中，部分生產、經營企業藥品長途運輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動降溫方式。隨著環境溫度的變化，箱體內溫度波動大，受路途遠近、環境溫度高低、在途時間長短等客觀因素影響，采用這種冷鏈送貨方式，貨到簽收時藥品幾乎難以達到規定溫度要求。

那么，如何能更加有效的解決藥品冷鏈每個環節出現的問題就成為了業內人士關心的大事。為此由中國醫藥供應鏈聯盟主辦，并聯合多家機構協辦的以“探索中外醫藥全面冷鏈管理的創新點與差異化”為主題的“2016第二屆醫藥冷鏈全產業鏈國際高峰論壇”將于9月22-23日在上海盛大召開;會議將分為冷鏈藥品研發、臨床及生產質量控制論壇、冷鏈藥品流通管理論壇、冷鏈藥品終端零售及醫院冷鏈管理論壇三大板塊內容。

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