為創建和健全貿易結算生物制藥商品產品質量確保新機制，北京市藥監局牽頭多職能部門制訂頒布貿易結算電商銷售生物制藥商品試點工作工作方案，明確試點民營企業以“相與二份、物碼同追”為基本準則創建貿易結算生物制藥商品上溯管理體系，并建議試點民營企業推行先予理賠制度，保護西北部顧客的權益。

這是北京市藥監局相關相關人士在今天舉行的北京“兩區”建設一周年成效新聞發布會上介紹的。

貿易結算電商銷售生物制藥商品試點工作是北京“兩區”建設中推動生物生物制藥產業發展的重要舉措之一，是中國貿易結算電商政策在涉及生物制藥商品方面的首次嘗試。

北京市藥監局相關相關人士表示，北京市貿易結算電商銷售生物制藥商品試點工作積極開展以來，該局結合當前貿易結算生物制藥商品領域特點，創新頒布了一系列領域發展引導政策，明確了試點提出申請國際標準及倉儲物流國際標準，創建了職能部門協同、政企聯動、市場支撐、共同大力推進的生物制藥貿易結算電商運營和監管服務管理體系，為更好地積極開展貿易結算生物制藥電商試點工作奠定了基礎。

為創建和健全貿易結算生物制藥商品產品質量確保新機制，推動領域協調發展，北京市藥監局牽頭牽頭市商務局、北京海關、天竺綜保區等職能部門成立貿易結算電商銷售生物制藥商品試點工作大力推進小組，并創建聯席會議溝通機制。

多職能部門圍繞“整體高效率、公開透明、綜合監管”的準則，以同時實現“一體化”整體運行和“一站式”高效率服務為目標，制訂頒布“試點工作工作方案”“試點提出申請程序”，以及“試點民營企業倉儲物流管理健全”等配套文件，明確試點民營企業應當履行產品質量管理、商品上溯、售后服務等義務，發揮民營企業的核心作用，以“相與二份、物碼同追”為基本準則創建貿易結算生物制藥商品上溯管理體系，同時實現貿易結算生物制藥商品最輕外包裝模塊可上溯、可核查，并建議試點民營企業推行先予理賠制度，保護西北部顧客的權益。

為健全貿易結算生物制藥商品倉儲物流服務，提升試點民營企業產品質量管理水平，統一監管國際標準，北京市藥監局在全國范圍內火速頒布了《北京市貿易結算電商銷售生物制藥商品試點民營企業倉儲物流管理健全》，從商品上溯、倉儲及運輸設備、信息化管理系統、人員管理、操作流程等方面，對試點倉儲物流管理提出具體建議。管理健全的頒布對于確保貿易結算生物制藥試點商品產品質量安全，推動創建公平、有序、健康和可持續的市場運營管理體系具有重要意義。

目前，注冊在綜保區內的試點民營企業已投資創建了使用面積超5000平方米的貿易結算生物制藥商品第三方物流專業庫房，在全國火速同時實現了貿易結算生物制藥商品的專業化管理，貝內旺拉拜庫房已開放投入運營使用。

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