1．1

組織領導

1． 企業領導中至少有一人全面負責企業的質量工作。

是否規定了某領導負責企業的質量工作，該領導是否履行了其職責。

座談了解

查閱文件

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

企業應設置相應的質量管理機構或人員，負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。

是否有機構或專（兼）職人員負責企業的質量管理工作。

查閱文件

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

1．2

質量目標

企業應制定明確的質量目標，并貫徹實施。

企業是否有明確的質量目標，并積極落實。

查閱文件

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

1．3

管理職責

1．企業應制定質量管理制度，規定各有關部門、人員的質量職責、權限及相互關系。

企業是否制定了質量管理制度。

查閱文件

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2．企業應當制定相應的管理辦法，對企業出現的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。

1．企業是否制定了不合格管理辦法。

查閱文件

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2．企業對各項不合格是否進行了糾正或采取了糾正措施。

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2．1

生產場所

1． 企業廠區應當整潔。應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其它擴散性污染源的地區。

廠區是否整潔，周圍是否存在各種擴散性污染源。

現場觀察查閱資料

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2． 企業的生產場所應能滿足生產的需要；車間、庫房清潔明亮；有防塵、防蠅、防鼠等設施；生產車間應有洗手、消毒、更衣設施；廁所應設置在生產車間外側，各種廢棄物應存放在車間外較遠處。

1．原料庫、生產車間和成品庫能否滿足各自的要求。

現場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2．車間和庫房是否清潔明亮，是否有防塵、防蠅、防鼠等措施。

現場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

3．生產車間是否有洗手、消毒、更衣設施。

現場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

4．廁所設置與廢棄物存放是否符合要求。

現場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2．2

生產設備

1．企業必須具有《食品生產許可證審查細則》中規定的必備的生產設備。

企業現有的生產設備是否符合規定。

查閱臺帳

現場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2.企業生產設備的性能和精度應滿足有關規定及安全生產的要求。并應加強設備的維護保養。

1．企業生產設備的功能是否良好，精度是否滿足要求。

現場查驗

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2．生產設備是否按規定進行維護保養和清理。

現場查驗

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

3．直接接觸食品及原料的設備和容器，必須無毒、無害、無異味，并易消毒。

直接接觸食品及原料的設備和容器是否符合要求。

現場查驗查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2．3

人員要求

1.企業領導應了解生產者的產品質量責任和義務。

企業領導是否了解產品質量責任和義務。

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2．質量管理人員應具有一定的質量管理知識及相關食品生產知識。

質量管理人員是否了解一定的質量管理知識及食品生產知識。

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

3.企業的技術人員應掌握食品生產專業技術知識。

企業的技術人員是否具有食品生產的專業技術知識。

座談了解

查看證明

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

4.企業的生產操作人員必須身體健康，無傳染性疾??；應能看懂相關技術文件（配方和作業指導書等），并能正確熟練地操作設備。

企業的生產操作人員是否能看懂有關技術文件，是否能正確進行操作。

座談了解

現場查驗

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格