山西因注射疫苗使兒童致病、致殘事件備受各界關注。22日下午，山西省政府通報承認，涉事疫苗公司沒有經過嚴格的招投標程序。有媒體同時指出，該公司在貼標簽的過程中完全是在常溫下，所以產生了這種高溫曝光疫苗。

　一支疫苗是怎樣運輸存儲的？其中需要滿足什么樣的程序、條件？記者走訪了北京的疫苗生產廠家和醫院。

　　醫用冰箱存疫苗

3月19日9時，朝陽婦幼保健院疫苗注射室，醫生在冰箱中取出一支疫苗，撕開一次性針管，針頭扎進瓶內抽出疫苗，針頭剛觸及幼兒的胳膊，一陣清脆的哭聲便傳來，整個注射過程不到兩分鐘。

注射室內擺著四臺冰箱，冰箱頂部閃著一個紅色的數字，顯示冰箱的溫度為4.9℃。冰箱分為四層，擺放著不同種類的疫苗，靠近冰箱玻璃門的地方貼著標明疫苗種類的紙片，乙肝、水痘……整齊地擺放在紙片后面。

“如果停電，就把疫苗放進冷藏包，先在包的底層放上冰排，保證里面溫度在6℃左右。如果停電時間長的話，就再找大醫院的冰箱儲存?！贬t生說。

據介紹，疾控中心為疫苗的發放建立起了“冷鏈”機制，疫苗運輸車將疫苗運往各個接種點，隨后疫苗會很快被轉移到醫用冰箱中儲存，并對疫苗進行記錄，每一支疫苗的去向，都會被嚴密“跟蹤”?！爸灰呙缡菑膰艺幫緩竭M來的，保證是冷鏈運輸，中間的存儲、接種技術不發生問題，是很少會出現不良反應的?！?/p>

　　冷鏈？這究竟是一個什么樣的流程？這得從疫苗的誕生開始追溯。

　　過兩道體檢 穿三件特制外衣

位于海淀區的北京科興生物制品有限公司的封閉操作間中，經過3次注射用水與高壓蒸氣的反復沖洗和350℃的高溫干燥滅菌后，小瓶子排著隊進入灌裝車間，一身白色隔離服的工作人員一動不動地坐在流水線前，透過防護鏡緊盯疫苗注入瓶體。灌裝過程必須在潔凈車間進行，他們的動作很輕，極少走動，避免帶起灰塵。加上膠塞和瓶蓋后，疫苗就被與外界隔離了。

流水線將灌裝后的疫苗送進包裝車間，七個攝像頭在不同的角度、不同的背景光下對疫苗進行拍照對比，確保小瓶中的疫苗沒有混入雜質以及裝入藥量的準確度，并且瓶蓋安裝平整。小瓶被貼上一張印有生產日期和生產批號的標簽，10瓶疫苗連同一張帶有詳細信息的說明書被裝進一個包裝盒。“每一個包裝盒上還印有一個電子監管碼，這就是疫苗的身份證號了。盒中的疫苗是什么時候生產的，之后又被發往什么地方了，通過這個號碼就可以很快追溯?！?/p>

北京市科興生物制品有限公司企業發展部劉沛誠介紹，在接下來的兩三周時間里，疫苗還要經過兩道考核關：生產廠家和中國藥品生物制品檢定所會隨機抽取一部分已經完成全部包裝的疫苗再進行嚴格的“體檢”，達到國家批準的標準后，中國藥品生物制品檢定所才會給每一批疫苗頒發一個合格證書，這個時候的疫苗才被允許投入使用。

分裝不再是封閉空間，工作人員開始給疫苗披上“外衣”，他們迅速地將5個包裝盒放進冷藏包中，4個冷藏包一組放入一個避光的銀箔箱，最后銀箔箱再被放入一個高密度泡沫箱中。在封箱前，四塊巴掌大的藍色塑料盒被塞進了泡沫箱，上下各兩塊?！袄洳匕鸬礁魺岬淖饔?，銀箔箱會避光，泡沫箱則會起到防潮的作用。”劉沛誠說，藍色的小盒子叫冰排，里面裝了一種特殊的液體，當在運輸或者儲存中遇到制冷設備停止工作時，冰排就會在箱子中自行制冷，“在常溫下，冰排可以自行制冷24小時左右?！?/p>

　　封裝完畢泡沫箱被推進冷庫中，疫苗從進入分裝流水線直至被推進冷庫，在常溫下停留大約10分鐘。

　　密封倉庫冷藏 可自動報警

推開一扇厚約10厘米的大門，箱子被整齊地碼放在60平方米的冷庫內，一臺大功率壓縮機在不停地吐出冷氣。工作人員推進4箱疫苗，隨即關閉冷庫門。

“所有疫苗的儲藏溫度被嚴格控制在2℃至8℃之間。這里也安裝了監控設備，盡管儲藏區域距離辦公區域有一段距離，但是一旦出現溫度異?？赡芪＜耙呙绲臅r候，報警設備都會將信號傳輸到網絡中，傳遞給24小時值班的人員，保證藥品存放萬無一失。”劉沛誠指了指掛在冷庫門上的監控裝置，這是一塊“微電腦多路溫度表”，4.8、4.5……溫度表可以監測8個冷庫的溫度變化，顯示器上的數字也隨著監控不同的冷庫在不斷變化。工作人員推出空車，在冷庫外的登記本上寫下：“3月18日16時，溫度4.6℃”。

“疫苗在常溫下儲存時間有很大差異，實驗中有的疫苗可以在37℃的高溫下儲存一個月，有些疫苗則不穩定，對溫度很敏感。雖然還沒有在運輸儲存中出現問題，但是運儲疫苗中，空間氣溫超出2℃到8℃，疫苗就要被銷毀。”劉沛誠認為，疫苗的特殊性使它對保存條件要求很高，配送儲存都必須在適宜的溫度下進行，一整條“冷鏈”不能中斷。高溫可能會導致疫苗變性，疫苗也隨之失效。疫苗從生產到進入市場可能要經歷一兩個月的時間，通常所說的疫苗有效期，也是指在規定冷藏狀態下的有效時間。“像對溫度很敏感的流感疫苗還沒有生產，北半球國家每年2、3月份都要等待世界衛生組織推薦的當年流感毒株，獲得毒株后才能生產，直到8、9月份流感高發期上市。”

GPS追蹤冷鏈運輸

白色的廂體運輸車停在倉庫門外，廂體上懸掛著一臺壓縮機，一半嵌進車廂，一半裸露在外。司機張師傅撥了一下開關，駕駛室內的溫控裝置啟動，壓縮機發出響聲，10分鐘后，儀器顯示溫度為“5℃”?！斑\疫苗的冷藏車和普通的廂體車不同，車門密封好，一般的車門都是一層薄板，這個車門有三層保溫膠膜。讓車廂內的溫度保持在2℃至8℃之間?！?/p>

工作人員沿著坡道，將裝有疫苗的手推車快速地推到車旁，旋即把箱子抬進車廂內，車廂底部并不平整，有一道道溝槽出現，“這是導流槽，通過它們就能讓車內外的氣體流通?！睆垘煾狄贿呇b車一邊說，車內的溫控裝置監控車廂溫度，在2℃至8℃之間時，停止制冷，高于8℃時自行啟動。

5分鐘后，8箱疫苗被裝進冷藏車。張師傅輕踩油門，冷藏車將把疫苗送到疾控中心指定的冷庫儲存，“為了防止顛簸，車速比一般的車要慢一點?！?/p>

冷藏車駛出工廠，每隔幾分鐘監控室的工作人員就記錄下車內的溫度變化，“每個冷藏車中都有一個GPS定位裝置，車輛駛出廠子后，沿途所用的時間、方位以及車廂內的溫度都會實時地傳回監控室。如果出現異常，GPS將在第一時間提示異常?！眲⑴嬲\說，冷藏車到達冷庫時，疾控中心同樣有專業的冷庫，并有專人看管。疾控中心也按照同樣的儲存方式，然后再將疫苗通過冷藏車分發給各個疫苗接種門診

冷鏈服務業務聯系電話：19937817614

華鼎冷鏈是一家專注于為餐飲連鎖品牌、工廠商貿客戶提供專業高效的冷鏈物流服務企業，已經打造成集冷鏈倉儲、冷鏈零擔、冷鏈到店、信息化服務、金融為一體的全國化食品凍品餐飲火鍋食材供應鏈冷鏈物流服務平臺。

標簽:

食品安全網

上一篇：雨潤食品全球采購中心落戶長春

下一篇：冷藏業持續升溫年增長超兩成