人是組織的最小單位，是組織的戰(zhàn)略、戰(zhàn)術(shù)的落實(shí)的提出者也是執(zhí)行者，醫(yī)藥冷鏈管理亦如此，只有管理好每個參與其中的個體，才能完成企業(yè)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)營目標(biāo)。

1. 醫(yī)藥冷鏈人員管理目標(biāo)

? 明確行業(yè)法規(guī)要求：醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊性，行業(yè)法規(guī)從藥品管理法，到GMP，GSP等在醫(yī)藥冷鏈管理中的直接要求和延伸要求的理解，都需要在醫(yī)藥冷鏈這個行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域從業(yè)者進(jìn)行學(xué)習(xí)與了解。

? 樹立醫(yī)藥配送責(zé)任心與使命感：道不同，不相為謀。如果我們的管理人員，操作人員在運(yùn)作醫(yī)藥產(chǎn)品時，與快遞一個信件，配送一件網(wǎng)購衣服等沒有任何不同。這說明操作人員并沒有真正理解藥品運(yùn)輸不僅僅是藥品物理位置的轉(zhuǎn)移，同時也是藥品質(zhì)量的傳遞。在涉藥物流組織里，責(zé)任心與使命感的共情，是做好這件事的基礎(chǔ)。

? 明確組織架構(gòu)，貫徹組織管理責(zé)任和決心：自上而下的貫徹，明確的組織責(zé)任體系都是完成醫(yī)藥冷鏈管理的必由之路。

2. 醫(yī)藥冷鏈管理組織架構(gòu)

針對于醫(yī)藥冷鏈管理的組織架構(gòu)，應(yīng)該從企業(yè)高管到一線配送人員均有所明確，有相應(yīng)職責(zé)描述。

? 高級管理者：來自公司高管，質(zhì)量和運(yùn)營，對醫(yī)藥冷鏈在組織內(nèi)所有事務(wù)負(fù)責(zé)，對合規(guī)性、運(yùn)營實(shí)施、冷鏈能力建設(shè)等負(fù)主要責(zé)任。

? 項目管理者：具備醫(yī)藥冷鏈運(yùn)營項目能力，針對具體項目落地實(shí)施負(fù)責(zé)的項目管理者，包括項目資源協(xié)調(diào)、項目成本管理、項目合規(guī)性實(shí)施以及項目持續(xù)改進(jìn)等內(nèi)容。

? 一線操作者：具備醫(yī)藥冷鏈一線操作運(yùn)營能力，對醫(yī)藥冷鏈項目進(jìn)行實(shí)際操作，包括司機(jī)、冷鏈操作員、客服、質(zhì)量管理員等一線員工

3. 醫(yī)藥冷鏈管理培訓(xùn)內(nèi)容

? 醫(yī)藥法規(guī)和行業(yè)要求：醫(yī)藥法規(guī)包括但不限于藥品管理法、GMP、GSP、疫苗管理法等相關(guān)醫(yī)藥冷鏈管理要求。另基于這些行業(yè)規(guī)范，從醫(yī)藥物流運(yùn)營角度制定的本公司內(nèi)部管理要求，如偏差管理、內(nèi)外審、變更管理、CAPA等管理文件。

? 運(yùn)營流程制定：針對具體項目管理制度的運(yùn)營流程是醫(yī)藥冷鏈管理落實(shí)的基礎(chǔ)。針對一個項目的全面醫(yī)藥冷鏈管理要素描述和如何在企業(yè)場景下落實(shí)非常之關(guān)鍵。

? 提貨SOP：各廠家提貨現(xiàn)場要求、現(xiàn)場操作要求、設(shè)備要求、駐場人員要求、交接單據(jù)內(nèi)容及注意事項等信息應(yīng)明確。

? 在途監(jiān)控SOP：根據(jù)項目不同和運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，制定合理監(jiān)控過程，保障有專門監(jiān)控運(yùn)營過程團(tuán)隊在關(guān)注冷鏈在途。

? 末端配送SOP：根據(jù)配送點(diǎn)需求完善相關(guān)信息要求，落實(shí)到終端配送人員。包括配送時間、電話預(yù)約、簽單等相關(guān)信息。

? 應(yīng)急預(yù)案：針對意外發(fā)生的在一定條件下的處理方法，資源需要提前準(zhǔn)備和驗(yàn)證可行性。

? 案例分享：不斷總結(jié)行業(yè)內(nèi)冷鏈案例，總結(jié)本企業(yè)運(yùn)營醫(yī)藥冷鏈項目的經(jīng)驗(yàn)，不定期對團(tuán)隊進(jìn)行更新，提醒。

4. 培訓(xùn)與應(yīng)用

備案制：醫(yī)藥冷鏈人員需要明確崗位職責(zé)，明確備案機(jī)制。各崗位人員應(yīng)接受什么類型的培訓(xùn)應(yīng)明確培訓(xùn)計劃，組織完成培訓(xùn)考核。

e-learning：醫(yī)藥冷鏈人員涉及面廣，包括組織內(nèi)外團(tuán)隊管理。只有通過電子化培訓(xùn)管理才有可能完成組織培訓(xùn)目標(biāo)、考核目標(biāo)。讓企業(yè)醫(yī)藥冷鏈培訓(xùn)落實(shí)，降低人員因素帶來的醫(yī)藥冷鏈運(yùn)營風(fēng)險。

持證上崗-崗位分工及等級：在不同崗位職責(zé)下面，團(tuán)隊?wèi)?yīng)進(jìn)行專業(yè)化分工，如質(zhì)量、運(yùn)營和項目管理等崗位，提供員工在醫(yī)藥冷鏈管理中的上升通道和發(fā)展空間。并授予行業(yè)內(nèi)或組織內(nèi)相關(guān)專業(yè)證書。

工欲善其事，必先利其器；工欲利其器，必先明其人。醫(yī)藥冷鏈管理落地和保障，一定從團(tuán)隊能力建設(shè)開始。

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