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本文探討：

* 醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)現(xiàn)狀

* 醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)挑戰(zhàn)

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行業(yè)現(xiàn)狀

縱觀全球醫(yī)藥市場，生物藥領(lǐng)域表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長動能，傳統(tǒng)化藥規(guī)模受到擠壓。2016年至2022年，生物藥年均增速約9.5%，遠(yuǎn)高于化學(xué)藥。預(yù)計(jì)2022年，生物藥占全球醫(yī)藥市場規(guī)模比例超25%，約3790億美元。

由于藥物對溫度波動很敏感，因此需要不同類型的關(guān)注，例如通常由物流服務(wù)提供商負(fù)責(zé)的溫控運(yùn)輸。這些要求在授予藥物的上市許可中明確。大多數(shù)藥物在受控環(huán)境中儲存，具體而言在攝氏59°F(15°C)至77°F(25°C)之間。疫苗和生物技術(shù)制品通常需要在35.6°F(2°C)至46.4°F(8°C)的正溫度環(huán)境中儲存。有些甚至需要負(fù)溫度條件，如信使RNA疫苗，需要在-4°F(-20°C)或甚至-94°F(-70°C)條件下儲存。

隨著我國科學(xué)技術(shù)逐漸進(jìn)步，醫(yī)藥種類逐漸豐富，冷藏藥品數(shù)量逐漸增多，常見的冷藏藥品主要有IVD、疫苗、血液制品、醫(yī)療器械(IVD除外)以及生物制品等。其中，生物制品在整體市場中的占比最大，達(dá)到40.15%；其次為IVD，市場占比為23.57%；排名第三的是血液制品，市場占比為12.42%；除此之外，疫苗成為發(fā)展最快的品類，市場占比迅速增長至11.58%。

保持溫度恒定在醫(yī)藥冷鏈中被嚴(yán)格要求。例如，一些藥品規(guī)定要在2℃~8℃內(nèi)運(yùn)輸，但實(shí)際操作中需要冷藏箱內(nèi)保持在4±1℃范圍。除了考驗(yàn)服務(wù)商溫控技術(shù)，亦需要良好的時(shí)間管理和第三方物流調(diào)配能力。此外，對于冷鏈設(shè)備的清潔度、安全度和準(zhǔn)時(shí)性也有嚴(yán)格要求。更嚴(yán)苛的交付標(biāo)準(zhǔn)，意味著醫(yī)藥冷鏈物流附加價(jià)值比一般物流更高，市場空間和成長速度潛力大。

我國醫(yī)藥冷鏈行業(yè)快速發(fā)展。商務(wù)部市場運(yùn)行和消費(fèi)促進(jìn)司發(fā)布的《2021年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》。《報(bào)告》顯示，2021年，納入我國醫(yī)藥物流直報(bào)統(tǒng)計(jì)的412家企業(yè)，配送貨值18393億元，共建有1253個(gè)物流中心，倉庫面積約1261萬平方米；這些企業(yè)擁有專業(yè)運(yùn)輸車輛16454輛，其中冷藏車占17.8%、特殊藥品專用車占1.1%；84.3%的企業(yè)具有倉庫管理系統(tǒng)，79.4%的企業(yè)具有電子標(biāo)簽揀選系統(tǒng)，64.6%的企業(yè)具有射頻識別設(shè)備。

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近年來得益于藥企出海腳步加快，我國跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場呈現(xiàn)大幅上升態(tài)勢。艾瑞咨詢數(shù)據(jù)顯示：2022年我國跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模達(dá)124.5億元，其中創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場規(guī)模達(dá)9.4億元，占比7.5%，同比增長16.2%。另經(jīng)中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會不完全統(tǒng)計(jì)測算，2022年，我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲣N售額達(dá)5458.62億元，同比增長18.93%。（注：2021年數(shù)據(jù)不含新冠疫苗）

此外，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模同比增長18.93%，約5459億元，占全球市場比重逐步提升，達(dá)到20%；我國醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用總額同比增長13%，約244億元。醫(yī)藥冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備建設(shè)資金投入不斷增加，醫(yī)藥冷庫面積同比增長約10%，醫(yī)藥冷藏車同比增長約14%。單從生物醫(yī)藥冷鏈來看，有數(shù)據(jù)顯示，2022年我國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模為275億元，預(yù)計(jì)2027年達(dá)到412億元。

據(jù)了解，面對廣闊的市場機(jī)遇，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)也逐步奔赴資本市場。如近期，生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商上海生生醫(yī)藥冷鏈科技股份有限公司在上交所的狀態(tài)更新為“已問詢”。此次IPO，上海生生計(jì)劃募資9億元，其中5.34億元用于建設(shè)總部研發(fā)基地及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，“戰(zhàn)略上對標(biāo)World Courier(世遞國際)、Catalent(康泰倫特)等，并讓中國醫(yī)藥冷鏈方案技術(shù)走向世界。

從細(xì)分產(chǎn)品來看：疫苗類市場銷售額約700億元，占比12.82%，血液制品類市場銷售額約638億元，占比11.69%，其他生物制品類市場銷售額約2321億元，占比達(dá)到42.51%，IVD（體外診斷試劑）類市場銷售額約1500億元，占比達(dá)27.48%，醫(yī)療器械（IVD除外）類市場銷售額約300億元，占比為5.5%。

目前，我國規(guī)模較大的醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)主要有國藥股份、生生物流、華欣物流、映急物流、鑰途冷運(yùn)、中集冷云、盛世華人、上海醫(yī)藥、鷺燕醫(yī)藥、鄭明現(xiàn)代物流、順豐醫(yī)藥等。其中，盛世華人、生生物流、華欣物流、鑰途冷運(yùn)、中集冷云五家企業(yè)市場占有率較大，逐漸成為行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè)。

據(jù)咨詢公司對20家領(lǐng)軍醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸企業(yè)分析，20家企業(yè)冷鏈物流費(fèi)用總額為43億元，占全行業(yè)27.24%，較去年下降1.53個(gè)百分點(diǎn)，其中top5占比達(dá)14.66%，top10占比達(dá)20.58%。

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行業(yè)挑戰(zhàn)

當(dāng)前，我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進(jìn)入深水區(qū)，隨著兩票制、藥品集中帶量采購、分級診療的推進(jìn)以及醫(yī)保支付方式改革，藥品拆零量激增，銷售渠道不斷下沉，很多企業(yè)的物流成本都處于上升狀態(tài)。為了降本增效，醫(yī)藥流通鏈條進(jìn)一步壓縮，促進(jìn)醫(yī)藥供應(yīng)鏈向扁平化、集約化發(fā)展。

如今隨著監(jiān)管力度的提升，醫(yī)藥冷鏈物流正在進(jìn)入一個(gè)優(yōu)勝劣汰的進(jìn)程，具有規(guī)模成本、質(zhì)量管理優(yōu)勢的企業(yè)才能被留下來。

但目前，醫(yī)藥冷鏈物流市場仍存在部分省(市)缺乏政策落實(shí)細(xì)則，各省政策執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一的現(xiàn)象，導(dǎo)致醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)多倉聯(lián)動、異地設(shè)倉難，增加了醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的物流成本。

各地監(jiān)管部門監(jiān)管思路和開放程度不一，對于社會化第三方醫(yī)藥冷鏈物流準(zhǔn)入資格的理解和執(zhí)行不一，第三方醫(yī)藥冷鏈物流委托要求不一，各地審核資質(zhì)要求不一。藥品追溯存在系統(tǒng)種類較多，多種編碼共存，操作標(biāo)準(zhǔn)不一，需要多重操作且數(shù)據(jù)安全顧慮等現(xiàn)象。

同時(shí)，醫(yī)藥冷鏈物流的本質(zhì)雖然是物流，但從技術(shù)層面來看，醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸真正是行業(yè)的“金字塔頂尖”，醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品具有對溫度高敏感的生物特性，從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸?shù)热^程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須符合專業(yè)要求，意味著這一行業(yè)對人員專業(yè)素質(zhì)的要求是非常高的。但隨著行業(yè)飛速發(fā)展，人才缺口正在進(jìn)一步擴(kuò)大，已經(jīng)影響到了部分企業(yè)的發(fā)展。

面對復(fù)雜的藥品配送場景，提升數(shù)字化能力，滿足全流程可視化，提升調(diào)度效率和配送時(shí)效，是目前盈利能力承壓的醫(yī)藥流通企業(yè)探索轉(zhuǎn)型的重要方向。但在轉(zhuǎn)型過程中，物流標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一已成為制約醫(yī)藥物流業(yè)規(guī)范化、高效化發(fā)展并與國際接軌的一大障礙。所以，建立完善統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范非常必要，同時(shí)部分標(biāo)準(zhǔn)也需要在實(shí)踐中進(jìn)一步探索創(chuàng)新。

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