按照2025年全區藥品生產監督檢查計劃，自治區藥監局對部分藥品上市許可持有人（藥品生產企業）開展了現場檢查。根據政務信息公開制度要求，現將檢查情況予以通告。
附件：
藥品生產監督檢查結果匯總表（2025年第2號）.docx
寧夏回族自治區藥品監督管理局
2025年9月10日
（此件公開發布）
藥品生產監督檢查結果匯總表（2025年第2號）
序號 | 企業名稱 | 檢查時間 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關車間、生產線 | 檢查類型 | 檢查結果 及措施 |
1 | 寧夏金太陽藥業有限公司 | 2025年6月26日-2025年6月27日 | 銀川市經濟技術開發區發祥東路313號 | 102車間固體制劑生產線（顆粒劑、片劑，含中藥前處理及提取）；101車間中藥飲片生產線（凈制、切制、炮炙<炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制>、燀制、發芽)、毒性飲片生產線、直接口服飲片生產線 | 藥品GMP符合性檢查（依職責） | 符合要求 |
2 | 上海華源藥業（寧夏）沙賽制藥有限公司 | 2025年7月7日-2025年7月9日 | 寧夏銀川市高新技術開發區6號路 | 101#車間：大容量注射劑生產線，小容量注射劑生產線；102#車間：凍干粉針劑生產線；原料車間原料藥生產線 | 藥品GMP符合性檢查（依職責） | 符合要求 |
3 | 上海華源藥業（寧夏）沙賽制藥有限公司 | 2025年7月7日-2025年7月9日 | 寧夏銀川市高新技術開發區6號路 | 冷凍干燥注射用局部覆聚四氟乙烯膜鹵化丁基橡膠塞（溴化） | 有因檢查 | 企業已按要求完成風險評估 |
4 | 寧夏明德中藥飲片有限公司 | 2025年7月16日—2025年7月18日 | 固原經濟開發區興源路 | 中藥飲片（直接口服飲片），中藥飲片（含毒性飲片,凈制、切制、炮炙（炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制）、燀制、水飛、制霜、發芽、發酵)*** 普通中藥飲片生產線、毒性中藥飲片生產線、直接口服中藥飲片生產線、發芽發酵中藥飲片生產線 | 藥品GMP符合性檢查（依職責） | 符合要求 |
5 | 寧夏古濟堂藥業有限公司 | 2025年7月30日 | 寧夏回族自治區中衛市中寧縣新堡鎮規劃區（物流園區） | 中藥飲片(凈制、切制） | 有因檢查（停產恢復生產） | 企業已完成缺陷整改，同意恢復生產 |
6 | 寧夏惠盛瀧藥業有限公司 | 2025年7月31日 | 寧夏中寧縣新堡鎮工業園區寧夏開盛生物科技有限公司院內1號車間 | 中藥飲片(凈制、切制） | 常規檢查 | 符合要求 |
7 | 寧夏啟元國藥有限公司 | 2025年8月1日 | 寧夏銀川市金鳳區寧安大街85號、寧夏銀川市望遠工業園區啟元大道1號 | 杞菊地黃丸（水蜜丸）、八珍益母丸（水蜜丸）、六 味地黃丸（水蜜丸）、桂附 地黃丸（水蜜丸）、歸脾丸（水蜜丸)、龍膽瀉肝丸（濃縮丸） | 有因檢查（長期停產品種擬恢復生產） | 同意杞菊地黃丸（水蜜丸）、八珍益母丸（水蜜丸）、六 味地黃丸（水蜜丸）、桂附地黃丸（水蜜丸）、歸脾丸（水蜜丸)、龍膽瀉肝丸（濃縮丸）恢復生產 |
8 | 寧夏醫用氧氣廠（有限公司） | 2025年8月6日-7日 | 銀川市良田工業區 | 醫用氣體(氧(氣態))*** | 藥品GMP符合性檢查（依職責） | 符合要求 |
9 | 寧夏子乙丙中藥科技有限公司 | 2025年8月27日-28日 | 寧夏中寧縣新堡鎮物流園區東星汽件倉儲中心2#綜合樓內 | 中藥飲片（凈制、切制） | 藥品GMP符合性檢查（依職責） | 不符合要求。給予警告行政處罰，采取暫停生產風險控制措施 |
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